Mais de 2000 Pessoas Treinadas
OBJETIVO:
- Qualificar ou atualizar os profissionais para atuarem como Auditores Internos do Sistema de Gestão de Dispositivos Médicos na empresa e em fornecedores;
- Disseminar o conceito de auditoria como ferramenta gerencial na administração do Sistema de Gestão de Dispositivos Médicos e na detecção de oportunidades de melhoria.
MINISTRANTE:
Mário Santos é graduado em Administração de Empresas pela UCS, Pós-Graduado em Engenharia da Qualidade pela UNISOCIESC e em Gestão Ambiental da Indústria pela UERGS, Mestrando em Gestão Integrada: Ambiente, Qualidade e Prevenção (Saúde e Segurança) pela FUNIBER – Fundação Universitária Iberoamericana e diretor executivo da MS Quality.
É consultor organizacional com mais de dezenove anos de experiência, atuando como consultor na área de gestão da qualidade (norma ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação, PBQP-H SiAC), responsabilidade social (norma SA 8000), auditorias de gestão da qualidade (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação, PBQP-H SiAC), treinamentos de leitura e interpretação e formação de auditores internos (norma ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação, PBQP-H SiAC), diagnóstico empresarial e normatização de processos.
Possui experiência em diversas empresas, atuando em consultoria, treinamento e auditoria da qualidade em indústrias metal-mecânicas, automotiva, de móveis, de moldes para indústria, de alimentação, de produtos médicos, da construção civil e empresas de serviços. Experiência em certificação de gestão da qualidade, ambiental e segurança e saúde ocupacional. Possui certificado de auditor interno e curso de auditor líder – Lead Assessor das normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 pelo BVQI, reconhecido pelo IRCA – International Register of Certificated Auditors – Inglaterra.
HORÁRIO:
Das 08h00-12h00 e 13h00-17h00.
A QUEM SE DESTINA:
• Diretores, gerentes, supervisores, coordenadores de indústrias de dispositivos médicos e empresas de serviços e estudantes em geral.
• Coordenadores da qualidade de dispositivos médicos.
• Pessoas interessadas em executar auditorias internas produção de produtos e serviços voltados para área saúde.
PROGRAMA:
- O processo de auditoria segundo a NBR ISO 13485:2016 e NBR ISO 19011:2018.
- Introdução a produtos para saúde e requisitos para fins regulamentares.
- Interpretação dos requisitos da NBR ISO 13485:2016.
- Gerenciando o processo de auditoria.
- Não conformidade, ação corretiva e oportunidade de melhoria.
- Comunicação e técnicas de questionamento em auditorias.
- Estudos de caso e cases práticos sobre auditorias.
- Avaliação Final (Prova Teórica).
BENEFÍCIOS DO TREINAMENTO:
- Orientação para implantação da norma ISO 13485:2016.
- Facilita o entendimento e proporciona adequar o uso da ISO 13485:2016 às atividades básicas da organização sem burocracia.
- Cases práticos de sucesso em empresas de diversos setores.
- Abordagem diferenciada, focando resultado do negócio através da ISO 13485:2016 para dispositivos médicos.
CARGA HORÁRIA:
24 horas
INVESTIMENTO:
R$ 950,00
Incluso: Apostila eletrônica e certificado eletrônico com 75% de participação.
Aceitamos cartão de crédito.
LOCAL DO EVENTO:
ESTE TREINAMENTO ON-LINE, AO VIVO PELA PLATAFORMA ZOOM.